SUNGO集團是全球化的醫療器械法規技術(shù)服務(wù)商。\n\n 出口：美國FDA注冊（含FDA510K申請）、 FDA 驗廠(chǎng)輔導及整改、FDA警告信應對&RED LIST REMOVAL/體系輔導/OTC驗廠(chǎng)輔導及整改、醫療器械單一體系MDSAP審核、MDR CE認證（CE整套技術(shù)文件編訂、 CE第四版臨床評價(jià)編寫(xiě)）、ISO13485、歐盟授權代表、歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)、英國B(niǎo)RC認證驗廠(chǎng)輔導；口罩NELNSON（尼爾森）檢測\n\nSUNGO品牌包括四家公司，分別是位于美國的SUNGO Technical Service Inc.，位于英國的SUNGO Certification Company Limited，位于荷蘭的SUNGO Europe B.V.和上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司。\n \nSUNGO的業(yè)務(wù)起源于2006年，在醫療器械行業(yè)開(kāi)展國際法規技術(shù)服務(wù)由來(lái)已久，截止到目前全球累積客戶(hù)超過(guò)3000家?？蛻?hù)遍布全球，包括美國、歐洲、亞洲、南美洲等區域。其中包括很多業(yè)內的企業(yè)和上市企業(yè)，例如威高集團、新華醫療、恒安集團、駝人集團、康德萊集團、阿蓓納集團和魚(yú)躍集團等。\n \nSUNGO是全球同行業(yè)中服務(wù)范圍全面的機構之一。作為美國代理人在全球醫療器械FDA注冊市場(chǎng)份額以及作為歐盟授權代表在歐洲器械注冊的市場(chǎng)份額，SUNGO都長(cháng)期處于同行業(yè)地位。SUNGO還是成功為客戶(hù)完成FDA警告信解除和RED LIST移除的醫療器械技術(shù)服務(wù)公司。\n \nSUNGO始終追求支持、服務(wù)和客戶(hù)滿(mǎn)意。所有客戶(hù)都有一對一的客服對接以保持經(jīng)常性的聯(lián)系，提供在線(xiàn)即時(shí)服務(wù)，針對貿易中存在的任何技術(shù)壁壘方面的問(wèn)題提供的支持和解答。選擇SUNGO，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個(gè)長(cháng)期的技術(shù)支持的戰略伙伴。?