深圳市斯佳電器有限公司（B & J Manufacturing Ltd.）創(chuàng )立于2005年。延攬人才，積累深厚經(jīng)驗，于2010年開(kāi)始醫療器械之研發(fā)和生產(chǎn)，專(zhuān)注于血栓泵和腿套的研發(fā)和生產(chǎn)。迄今發(fā)展成為此產(chǎn)品領(lǐng)域在中國有影響力的制造商，向美國、歐洲重要品牌穩定提供產(chǎn)品,年生產(chǎn)量血栓泵約8萬(wàn)臺，腿套逾500萬(wàn)件。2010年獲得DUNS代碼2010年于美國FDA注冊2011年獲得ISO9001認證2015年FDA針對21CFR820實(shí)地審查工廠(chǎng)，零缺點(diǎn)通過(guò)審查2015年獲ISO13485認證血栓泵和腿套，是用于深靜脈血栓（DVT）的預防和治療的系統。此產(chǎn)品的技術(shù)和市場(chǎng)在美國為成熟。自從進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域到現在，我們一直保持同美國研發(fā)團隊緊密合作。美國研發(fā)團隊：負責產(chǎn)品設計和驗證（DHF），并獲得FDA授予之510K號準許在美國銷(xiāo)售。深圳生產(chǎn)工廠(chǎng)：負責原材料準備，組織生產(chǎn)和質(zhì)量控制，直至出貨發(fā)運。原材料是制造產(chǎn)品的基本條件，我們使用的原材通過(guò)了根據ISO10993進(jìn)行的生物相容性（Bio-compatibility）測試，以及德國標準Oeko-Tex Standard 100測試，消毒滅菌供貨商獲得ISO11135品質(zhì)認證，機器各零件更獲得UL和CE之認證。確保對人體安全無(wú)虞。健康環(huán)保和安全，貫穿產(chǎn)品的設計、采購、生產(chǎn)、包裝儲運、檢驗的每一個(gè)環(huán)節。的無(wú)膠水貼合技術(shù)（Flame Lamination）確保、環(huán)保、健康（Latex Free,DEHP Free）.零件注塑、布料貼合和沖壓、絲印、高周波熔接和車(chē)縫,全過(guò)程在本工廠(chǎng)實(shí)施。FDA 之21CFR820和ISO13485管理體系，滲透到每個(gè)活動(dòng)環(huán)節，全程品質(zhì)監控無(wú)遺漏，確保每一個(gè)產(chǎn)品的品質(zhì)。