通遼東北六藥業(yè)有限公司企業(yè)簡(jiǎn)介通遼東北六藥業(yè)有限公司是一所中型非國有制制藥企業(yè)，其前身為通遼市明仁制藥廠(chǎng)，始建于1970年4月。2001年3月轉制成立通遼市明仁藥業(yè)有限公司，2002年11月更名為通遼東北六藥業(yè)有限公司。2004年2月在通遼市科爾沁區新工三路完成新廠(chǎng)區建設并通過(guò)GMP認證。生產(chǎn)范圍有：片劑、膠囊劑（含頭孢菌素類(lèi)膠囊）、散劑、顆粒劑四種劑型36個(gè)品種。企業(yè)現有員工123人，大中專(zhuān)以上學(xué)歷27人，占全體員工總數的22％，其中職稱(chēng)1人，初中級職稱(chēng)11人（執業(yè)藥師4人），技術(shù)工人36人（含技工學(xué)校畢業(yè)生及特種作業(yè)工）。企業(yè)負責人、質(zhì)量、生產(chǎn)負責人均為執業(yè)藥師（均為中級以上技術(shù)職稱(chēng)），從事制藥工作多年，熟悉國家及行業(yè)的有關(guān)法規及生產(chǎn)、質(zhì)量管理。質(zhì)量檢驗人員6名，大專(zhuān)學(xué)歷3人，中專(zhuān)學(xué)歷2人，高中學(xué)歷1人。從事藥品生產(chǎn)人員均具有初中以上文化程度，經(jīng)培訓、考核能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。新建廠(chǎng)區占地面積為20018.64m2，廠(chǎng)區周?chē)h(huán)境良好，北側為學(xué)校，南側為建設用地，東臨新工三路，西側為空地。廠(chǎng)區環(huán)境整潔、平整，空地綠化，路面硬化，并設置人流、物流通道。生產(chǎn)、生活和輔助區總體布局分布合理、界限分明、相互無(wú)妨礙。新建固體口服制劑車(chē)間設置在廠(chǎng)區的南側中間位置，生產(chǎn)廠(chǎng)房面積為2561.47m2，其中固體制劑車(chē)間面積為2333.47 m2、潔凈區面積為1100 m2，頭孢制劑車(chē)間面積為228 m2、潔凈區面積為160 m2，潔凈區潔凈級別為三十萬(wàn)級。生產(chǎn)設備采用符合國家標準及《GMP》要求的固體制劑設備。倉貯區設在生產(chǎn)區西側，有與生產(chǎn)規模及管理要求相適應的1266.89m2倉貯面積，設有原輔料庫、膠囊庫、內包材庫、標簽庫、特殊藥品庫、成品庫、不合格品庫等。檢驗室位于綜合辦公樓三層，總面積700m2，其中萬(wàn)級潔凈（區）室30 m2，為生物檢查與微生物限度檢查室，并設有11個(gè)功能檢驗室及留樣觀(guān)察室，并配置液相色譜儀、紫外可見(jiàn)分光光度計、藥物溶出儀、激光塵埃粒子計數器等檢測儀器?；A設施配套，建有供水系統、鍋爐供汽系統、高壓變電所。企業(yè)具備產(chǎn)品基礎研發(fā)能力，產(chǎn)品更新優(yōu)化工作業(yè)已啟動(dòng)并已初見(jiàn)結果。內控管理建立了完善的生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件系統。整體運行符合GMP要求。 通遼東北六藥業(yè)有限公司 二OO五年九月