南京合力博思電子科技有限公司，公司成立于2021年11月，位于南京市建鄴區，由吳長(cháng)青擔任法定代表人。作為國瑞中安集團在江蘇的重要分支機構，專(zhuān)注于醫療器械領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng )新與服務(wù)區域發(fā)展落地。同時(shí)在江浙滬皖地區積極參與醫療器械合規注冊服務(wù)，主要服務(wù)項目包括:國內外臨床試驗、法規注冊咨詢(xún)(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CEMDR，IVDR、美國FDA，510K、澳洲TGA、英國MHRA，UKCA、加拿大MDL，MDEL、韓國MFDS、巴西ANVISA注冊、東南亞注冊、中亞注冊等)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷(xiāo)售證書(shū)、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、東南亞持證人、港代、俄代、巴代)等，為客戶(hù)提供一站式技術(shù)解決方案服務(wù)。另外還經(jīng)營(yíng)制氧機產(chǎn)品的線(xiàn)上銷(xiāo)售。