蘇州蘇南捷邁得醫療器械有限公司——創(chuàng )建于1990年,是一個(gè)集研究、設計、加工、制造、銷(xiāo)售三類(lèi)植入物，二類(lèi)矯形外科骨科器械的化醫療企業(yè)。 公司占地14390㎡，建筑面積5600多㎡，廠(chǎng)區及車(chē)間按照無(wú)菌醫療器械生產(chǎn)管理規范（GMP）設計,植入物及手術(shù)器械的生產(chǎn)按產(chǎn)品類(lèi)別設置,植入物的包裝在符合GMP的十萬(wàn)級凈化車(chē)間內進(jìn)行。 公司嚴格按照國家醫療器械生產(chǎn)管理要求,以 GB/T19001《質(zhì)量管理體系 要求》+YY/T0287《醫療器械 質(zhì)量管理體系用于法規的要求》建立了質(zhì)量管理體系。公司通過(guò)國家食品藥品監督管理局頒布實(shí)施的《外科植入物生產(chǎn)實(shí)施細則》的考核驗收及CE。并且擁有歐美醫學(xué)界的各項認證，質(zhì)量可靠穩定。 公司配置的設計人員,擁有精密的加工設備及檢測設備,為產(chǎn)品的安全可靠性,公司設有檢測中心：化學(xué)分析室、熒光探傷室、物理性能檢驗室、無(wú)菌檢驗室。隨著(zhù)公司生產(chǎn)規模及人才隊伍的不斷擴大,產(chǎn)品種類(lèi)已形成多樣化,并開(kāi)發(fā)設計了螺孔型金屬接骨板和不等徑距金屬接骨螺釘國內內固定的新產(chǎn)品,體現了企業(yè)的自身特色。 公司現有職工180多人，其中工程技術(shù)人員20人。公司配置了設計人員，依據骨科形成研發(fā)設計，生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)的良性循環(huán)，實(shí)現公司對顧客的承諾，滿(mǎn)足顧客的要求?，F有CITIZEN縱切機床、LGMazaK加工中心、數控車(chē)床、銑床等設備300多臺（套）。依托國內大中型醫院骨科形成研發(fā)設計、生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)體系運作機制。實(shí)現了產(chǎn)品對臨床的。產(chǎn)品由中國人民保險公司承擔產(chǎn)品責任保險。 公司在國內同行中率先開(kāi)發(fā)了鎖定接骨板和鎖定接骨螺釘及PNFA系列產(chǎn)品。 本公司技術(shù)力量雄厚，設備，工藝，檢測手段完善。 公司以質(zhì)量、誠信為本、服務(wù)、不斷開(kāi)發(fā)為宗旨,服務(wù)社會(huì )、造?；颊?。歡迎來(lái)人來(lái)函、來(lái)電訂貨、交流技藝、洽談業(yè)務(wù)、真誠合作，我們愿為新老客戶(hù)竭誠合作！