原料藥根據它的來(lái)源分為天然化學(xué)、藥化學(xué)合成藥兩大類(lèi)：
1、化學(xué)合成藥又可分為無(wú)機合成藥和有機合成藥，無(wú)機合成藥為無(wú)機化合物(個(gè)別為元素)，如用于胃及十二指腸潰瘍的、三硅酸鎂等；有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經(jīng)一系列有機化學(xué)反應而制得的藥物（如阿司匹林、氯等）；
2、天然化學(xué)藥按其來(lái)源也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類(lèi)，抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得，屬于生物化學(xué)范疇，近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成相結合的產(chǎn)品；原料藥中，有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大，是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱；原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標準要求很?chē)?，對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質(zhì)量控制方法。

不同品種的生產(chǎn)設備和操作工藝大為不同，同一反應設備常用于不同的反應，隨著(zhù)科技的發(fā)展，自動(dòng)化生產(chǎn)設施設備和在線(xiàn)檢測系統、過(guò)程分析技術(shù)越來(lái)越多地應用于原料藥生產(chǎn)，原料藥的產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴格，質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標，如果不能原料藥的質(zhì)量，將直接影響后續藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，通過(guò)對原料藥的生產(chǎn)流程進(jìn)行分析可知，要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，要對雜質(zhì)分布圖、體系和無(wú)菌原料藥進(jìn)行檢查，確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準確完整，體系能夠發(fā)揮作用，提高原料藥的無(wú)菌性，避免原料藥被二次污染。

原料藥的生產(chǎn)過(guò)程復雜：原料藥的生產(chǎn)過(guò)程中包含了復雜的生物、物理及化學(xué)反應過(guò)程，為此原料藥生產(chǎn)中往往需要進(jìn)行多個(gè)單元操作，包括后續的蒸餾、萃取、提純等，技術(shù)以及設備設施等都非常復雜。如化藥一般由化學(xué)結構比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)合成和物理處理過(guò)程制得，或由已知具有一定基本結構的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結構改造和物理處理過(guò)程制得，一般要經(jīng)過(guò)較多的合成步驟。綠色化學(xué)技術(shù)的串聯(lián)反應可以仿照生物體內的多步連鎖反應，是的反應在同一反應器中從原料到產(chǎn)物的多個(gè)連續步驟得以有效開(kāi)展，免去了中間體的分離步驟，也不會(huì )產(chǎn)生廢棄物。