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回收醫藥原料,長(cháng)寧回收醫藥原料,回收醫藥原料,回收醫藥原料 |
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醫藥原料的回收對企業(yè)、對環(huán)境都有很大的好處,既解決了企業(yè)原料囤積的問(wèn)題,又能讓企業(yè)資金回籠,同時(shí),對保護環(huán)境也有很大好處。醫藥原料回收、減少了廢舊原料的堆積排放,直接的減少了其對周?chē)h(huán)境的影響; 環(huán)境污染減少了,對于生活在環(huán)境中的人來(lái)說(shuō),自然減少了很多不好的影響。保護環(huán)境,人人有責?;厥蔗t藥原料也是保護環(huán)境的一種,廢舊醫藥原料回收較大的意義是對環(huán)境的直接保護以及對人類(lèi)自身的間接保護。
原料藥按照來(lái)源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類(lèi)
化學(xué)合成藥又可分為無(wú)機合成藥和有機合成藥。無(wú)機合成藥為無(wú)機化合物(極個(gè)別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料,經(jīng)一系列有機化學(xué)反應而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、等)。
天然化學(xué)藥按其來(lái)源,也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類(lèi)??股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇。近年出現的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結合的產(chǎn)品。原料藥中,有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標準要求很?chē)?,對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質(zhì)量控制方法。
原料藥的生產(chǎn)過(guò)程復雜:原料藥的生產(chǎn)過(guò)程中包含了復雜的生物、物理及化學(xué)反應過(guò)程,為此原料藥生產(chǎn)中往往需要進(jìn)行多個(gè)單元操作,包括后續的蒸餾、萃取、提純等,技術(shù)以及設備設施等都非常復雜。如化藥一般由化學(xué)結構比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)合成和物理處理過(guò)程制得,或由已知具有一定基本結構的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結構改造和物理處理過(guò)程制得,一般要經(jīng)過(guò)較多的合成步驟。綠色化學(xué)技術(shù)的串聯(lián)反應可以仿照生物體內的多步連鎖反應,是的反應在同一反應器中從原料到產(chǎn)物的多個(gè)連續步驟得以有效開(kāi)展,免去了中間體的分離步驟,也不會(huì )產(chǎn)生廢棄物。
原料藥生產(chǎn)過(guò)程具有高危性:因為原料藥生產(chǎn)需要原輔材料繁多,且常需要使用較多的有機溶劑,其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的,同時(shí)反應過(guò)程常伴隨高溫或高壓等控制,由于有機溶劑的易燃易爆性,其操作過(guò)程往往存在一定的安全風(fēng)險。而且反應介質(zhì)、分離和配方中使用的溶劑還與化學(xué)污染相關(guān),有毒揮發(fā)性溶劑替代品的研究是綠色化學(xué)技術(shù)的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學(xué)”的理念融入到工藝的探索設計以及生產(chǎn)流程當中,除了綠色化學(xué)產(chǎn)業(yè)之外,美迪西工藝部擁有嚴格的質(zhì)量研究體系,能夠控制原料藥中基因毒雜質(zhì)和金屬元素雜質(zhì)含量,達到法規和ICH指導原則的要求,幫客戶(hù)順利放心的完成項目。
原料藥生產(chǎn)過(guò)程要求有較高的操作環(huán)境:生產(chǎn)過(guò)程中需要有防止造成污染和交叉污染的措施和區域,尤其是無(wú)菌原料藥的生產(chǎn),同時(shí)原料藥的生產(chǎn)需要滿(mǎn)足GMP及各項法律法規的要求,才能更好的進(jìn)入市場(chǎng)。對于原料藥生產(chǎn),GMP主要是適用于生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的個(gè)關(guān)鍵工藝,主要指精制、烘干、包裝等工序。
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