化妝品車(chē)間潔凈生產(chǎn)區的要求
有無(wú)菌要求但不能夠實(shí)行終滅菌的工藝和雖能實(shí)現終滅菌，但滅菌后無(wú)菌操作的工藝，應在潔凈生產(chǎn)區內進(jìn)行。
有良好衛生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區，應包括包裝前的存放、處理場(chǎng)所，不能終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場(chǎng)所，產(chǎn)品終滅菌后的暴露環(huán)境，內包裝材料準備區域和內包裝間和檢驗室等。
潔凈生產(chǎn)區應生產(chǎn)流程及相應潔凈用房等級要求合理布局。生產(chǎn)線(xiàn)布局不應造成往返交叉和不連續。
生產(chǎn)區內相互聯(lián)系的不同車(chē)間之間應符合品種和工藝的需要，必要時(shí)應有緩沖室等防止交叉污染的措施，緩沖室面積不應小于3平方米。
原料前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區域。
生產(chǎn)車(chē)間內劃出與生產(chǎn)規模相適應的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品的暫存區，并應嚴防交叉、混淆和污染。
檢驗室宜立設置，對其排氣和排水應有妥善處理措施。對產(chǎn)品的檢驗過(guò)程有空氣潔凈要求的，應設潔凈工作臺。

我們都經(jīng)常聽(tīng)說(shuō)過(guò)潔凈等級，比如10萬(wàn)級或者30萬(wàn)級之類(lèi)的，就比如說(shuō)30萬(wàn)級與10萬(wàn)級，哪個(gè)更潔凈？彩妝與護膚品，哪個(gè)對生產(chǎn)車(chē)間的凈化要求更高？其實(shí)你只要看到數字越小，潔凈等級也就越高!
侵蝕風(fēng)化產(chǎn)生的、空氣中自帶的、人體自然散發(fā)的……空氣中的粉塵無(wú)處不在，數不勝數。而它們又是、病毒的載體?；谑称?、藥品、化妝品等容易腐爛、變質(zhì)的特性，因此需要在無(wú)塵的空間里生產(chǎn)，也就是凈化車(chē)間。
因此，為了達到車(chē)間無(wú)塵的標準，在廠(chǎng)房設計和配備上，要求將一定空間范圍內空氣中的粉塵、等污染物排除，并將車(chē)間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內，也就有了10萬(wàn)級、30萬(wàn)級等凈化標準。"這個(gè)級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"
也就是說(shuō)，這個(gè)標準可以理解為車(chē)間空氣的潔凈度，數字越小，代表的車(chē)間潔凈等級越高。據了解，潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬(wàn)級、10萬(wàn)級和30萬(wàn)級。"就化妝品制造而言，30萬(wàn)級也很不錯了。"一般而言國內體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會(huì )30萬(wàn)級的車(chē)間凈化標準。

根據國家食藥監局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規范》，廠(chǎng)家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護膚類(lèi)化妝品的，其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬(wàn)級要求。"護膚品比彩妝對車(chē)間潔凈度的要求更高。"相對而言，護膚品含有的營(yíng)養成分更多，也就更易于的滋生，因此對生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度要求也就更高。