醫藥原料的回收對企業(yè)、對環(huán)境都有很大的好處，既解決了企業(yè)原料囤積的問(wèn)題，又能讓企業(yè)資金回籠，同時(shí)，對保護環(huán)境也有很大好處。醫藥原料回收、減少了廢舊原料的堆積排放，直接的減少了其對周?chē)h(huán)境的影響; 環(huán)境污染減少了，對于生活在環(huán)境中的人來(lái)說(shuō)，自然減少了很多不好的影響。保護環(huán)境，人人有責?；厥蔗t藥原料也是保護環(huán)境的一種，廢舊醫藥原料回收較大的意義是對環(huán)境的直接保護以及對人類(lèi)自身的間接保護。

原料藥的稱(chēng)呼主要相對于制劑來(lái)說(shuō)的。以化學(xué)加工手段獲得的原料為主，供應生產(chǎn)成品藥的原料。比如注射用硫酸頭孢匹羅是藥，那么硫酸頭孢匹羅就是原料藥。

原料藥生產(chǎn)過(guò)程具有高危性：因為原料藥生產(chǎn)需要原輔材料繁多，且常需要使用較多的有機溶劑，其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的，同時(shí)反應過(guò)程常伴隨高溫或高壓等控制，由于有機溶劑的易燃易爆性，其操作過(guò)程往往存在一定的安全風(fēng)險。而且反應介質(zhì)、分離和配方中使用的溶劑還與化學(xué)污染相關(guān)，有毒揮發(fā)性溶劑替代品的研究是綠色化學(xué)技術(shù)的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學(xué)”的理念融入到工藝的探索設計以及生產(chǎn)流程當中，除了綠色化學(xué)產(chǎn)業(yè)之外，美迪西工藝部擁有嚴格的質(zhì)量研究體系，能夠控制原料藥中基因毒雜質(zhì)和金屬元素雜質(zhì)含量，達到法規和ICH指導原則的要求，幫客戶(hù)順利放心的完成項目。

原料藥生產(chǎn)過(guò)程具有高污染性：原料藥的生產(chǎn)合成中，隨著(zhù)各種副反應的進(jìn)行，存在一定量的廢水、廢氣的排放，由此產(chǎn)生的污染物不但會(huì )影響土壤、水體、生態(tài)環(huán)境的質(zhì)量，同時(shí)產(chǎn)生的毒性也會(huì )對空氣和操作工造成一定的危害。同時(shí)原料藥車(chē)間在生產(chǎn)的過(guò)程中要引入多種藥，這些原料藥的性質(zhì)不同，所以在生產(chǎn)過(guò)后會(huì )產(chǎn)生許多不同性質(zhì)的污染物。面對多種原料藥物互相之間發(fā)生反應，一定要在原料藥車(chē)間生產(chǎn)的過(guò)程中控制物料的交叉污染。

原料藥生產(chǎn)過(guò)程要求有較高的操作環(huán)境：生產(chǎn)過(guò)程中需要有防止造成污染和交叉污染的措施和區域，尤其是無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)，同時(shí)原料藥的生產(chǎn)需要滿(mǎn)足GMP及各項法律法規的要求，才能更好的進(jìn)入市場(chǎng)。對于原料藥生產(chǎn)，GMP主要是適用于生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的個(gè)關(guān)鍵工藝，主要指精制、烘干、包裝等工序。
原料藥產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴格：質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標，如果不能原料藥的質(zhì)量，將直接影響后續藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過(guò)對原料藥的生產(chǎn)流程進(jìn)行分析可知，要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，就要對雜質(zhì)分布圖、質(zhì)量體系和無(wú)菌原料藥進(jìn)行檢查，確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準確完整，質(zhì)量體系能夠發(fā)揮積極作用，提高原料藥的無(wú)菌性，避免原料藥被二次污染。