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原料藥的稱(chēng)呼主要相對于制劑來(lái)說(shuō)的。以化學(xué)加工手段獲得的原料為主,供應生產(chǎn)成品藥的原料。比如注射用硫酸頭孢匹羅是藥,那么硫酸頭孢匹羅就是原料藥。
原料藥的生產(chǎn)過(guò)程復雜:原料藥的生產(chǎn)過(guò)程中包含了復雜的生物、物理及化學(xué)反應過(guò)程,為此原料藥生產(chǎn)中往往需要進(jìn)行多個(gè)單元操作,包括后續的蒸餾、萃取、提純等,技術(shù)以及設備設施等都非常復雜。如化藥一般由化學(xué)結構比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)合成和物理處理過(guò)程制得,或由已知具有一定基本結構的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結構改造和物理處理過(guò)程制得,一般要經(jīng)過(guò)較多的合成步驟。綠色化學(xué)技術(shù)的串聯(lián)反應可以仿照生物體內的多步連鎖反應,是的反應在同一反應器中從原料到產(chǎn)物的多個(gè)連續步驟得以有效開(kāi)展,免去了中間體的分離步驟,也不會(huì )產(chǎn)生廢棄物。
原料藥:不同品種的生產(chǎn)設備和操作工藝大為不同,同一反應設備常用于不同的反應。隨著(zhù)科技的發(fā)展,自動(dòng)化生產(chǎn)設施設備和在線(xiàn)檢測系統、過(guò)程分析技術(shù)越來(lái)越多地應用于原料藥生產(chǎn)。
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