化妝品辦理批文需要的材料：
生產(chǎn)商需要具備GMP/ISO/自由銷(xiāo)售證+授權公證
進(jìn)口商/經(jīng)營(yíng)單位需要具備進(jìn)出口權+化妝品經(jīng)營(yíng)許可+法人等
產(chǎn)品的具體詳細資料，包括外包裝（展開(kāi)圖+翻譯件），成分表，生產(chǎn)工藝

因2018年年底國家全面推廣，下放了省局檢疫審批權，除了特殊類(lèi)化妝品需要在國檢局/北京/辦理批文，普通類(lèi)化妝品可以在您所在的省局辦理批文。如貴司或者口岸在廣東的話(huà)可以在廣州辦理，進(jìn)而可以節省很多時(shí)間，現在只需要3-6個(gè)月，以前是大約6-8個(gè)月，而特殊類(lèi)化妝品則需要12-14個(gè)月。

化妝品車(chē)間潔凈生產(chǎn)區的要求
有無(wú)菌要求但不能夠實(shí)行終滅菌的工藝和雖能實(shí)現終滅菌，但滅菌后無(wú)菌操作的工藝，應在潔凈生產(chǎn)區內進(jìn)行。
有良好衛生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區，應包括包裝前的存放、處理場(chǎng)所，不能終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場(chǎng)所，產(chǎn)品終滅菌后的暴露環(huán)境，內包裝材料準備區域和內包裝間和檢驗室等。
潔凈生產(chǎn)區應生產(chǎn)流程及相應潔凈用房等級要求合理布局。生產(chǎn)線(xiàn)布局不應造成往返交叉和不連續。
生產(chǎn)區內相互聯(lián)系的不同車(chē)間之間應符合品種和工藝的需要，必要時(shí)應有緩沖室等防止交叉污染的措施，緩沖室面積不應小于3平方米。
原料前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區域。
生產(chǎn)車(chē)間內劃出與生產(chǎn)規模相適應的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品的暫存區，并應嚴防交叉、混淆和污染。
檢驗室宜立設置，對其排氣和排水應有妥善處理措施。對產(chǎn)品的檢驗過(guò)程有空氣潔凈要求的，應設潔凈工作臺。

根據國家食藥監局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規范》，廠(chǎng)家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護膚類(lèi)化妝品的，其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬(wàn)級要求。"護膚品比彩妝對車(chē)間潔凈度的要求更高。"相對而言，護膚品含有的營(yíng)養成分更多，也就更易于的滋生，因此對生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度要求也就更高。

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