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我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種,需求量達250萬(wàn)噸以上。經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展,我國醫藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進(jìn)口。而且由于我國資源比較豐富,原材料價(jià)格較低,有許多中間體實(shí)現了大量出口。那么,我國醫藥中間體領(lǐng)域面臨哪些發(fā)展機遇呢? 需求 我國β-內酰胺類(lèi)抗生素經(jīng)過(guò)近50年的發(fā)展,已經(jīng)形成了完整的生產(chǎn)體系。2012年幾乎所有的β-內酰胺類(lèi)抗生素(除專(zhuān)利期內的品種外)我國都能生產(chǎn),而且成本很低,青產(chǎn)量居世界前位,大量出口供應國際市場(chǎng);類(lèi)抗生素基本能夠自給自足,還能爭取一部分出口。
原料藥基本采用方式
1、間歇生產(chǎn)方式:間歇性批次生產(chǎn)指的是在生產(chǎn)過(guò)程中,每個(gè)單元生產(chǎn)結束后都需要進(jìn)行檢測,檢驗合格后方能進(jìn)入下個(gè)單元,一個(gè)批次產(chǎn)品從投入到產(chǎn)出所對應的工藝階段及時(shí)間均是高度一致的,各個(gè)環(huán)節視同終的產(chǎn)品,一旦某個(gè)環(huán)節檢驗出產(chǎn)品不合格,即將同一批次的所有產(chǎn)品均視同不合格被抽調出來(lái),進(jìn)行復驗等工作。
2、連續生產(chǎn),連續生產(chǎn)的原料藥在一定時(shí)間間隔內生產(chǎn)的在規定限度內的均質(zhì)產(chǎn)品為一批;間歇生產(chǎn)的原料藥可由一定數量的產(chǎn)品經(jīng)后混合所得的在規定限度內的均質(zhì)產(chǎn)品為一批;中間體的批號可以與原料藥的批號相一致,也可以相互立。
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