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藥用輔料的發(fā)展方向
筆者認為,隨著(zhù)制劑研發(fā)創(chuàng )新和質(zhì)量要求不斷提升,新型輔料將是我國藥用輔料今后發(fā)展方向。新型藥用輔料的開(kāi)發(fā)方向主要有:一是全新藥用輔料的開(kāi)發(fā);二是現有輔料二次開(kāi)發(fā)新規格;三是預混輔料的開(kāi)發(fā)。全新輔料和新規格輔料的研發(fā)周期長(cháng)、風(fēng)險大、投入大、回報率低。預混輔料是將多種單一輔料按一定配方比例,以一定的生產(chǎn)工藝預先混合均勻,作為一個(gè)輔料整體在制劑中使用,具有特定的配方組成、多種功能的、時(shí)間和成本的節約等特點(diǎn)。因此,預混輔料的開(kāi)發(fā)是新型藥用輔料研發(fā)應用的優(yōu)選路徑。
藥用輔料企業(yè)的內控標準是藥用輔料的放行標準,往往是特定輔料的高標準。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì )根據不同的用途、使用要求,針對同一輔料制定不同的內控標準,以滿(mǎn)足不同規格、不同級別的需求。
藥品部門(mén)可以接觸到的質(zhì)量標準往往是藥典標準和注冊/登記標準。同一企業(yè)的同一品種如果因規格的物理特性變化其注冊/登記標準可以采用同一標準,在標示中增加分規格的FRCs的描述,對于不同級別注冊/登記標準往往標準不同。
藥用輔料質(zhì)量標準的內涵
藥用輔料質(zhì)量標準的嚴謹性應遵循深入研究、淺出標準的科學(xué)理念。
藥用輔料的標準由定義(來(lái)源、制法)、性狀、鑒別、檢查、含量測定、標示、類(lèi)別、貯藏等組成。來(lái)源、制法是確定藥用輔料的合法來(lái)源的重要方面。藥用輔料合成過(guò)程中,一般不得使用苯。
藥用輔料企業(yè)的內控標準是藥用輔料的放行標準,往往是特定輔料的高標準。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì )根據不同的用途、使用要求,針對同一輔料制定不同的內控標準,以滿(mǎn)足不同規格、不同級別的需求。
藥品部門(mén)可以接觸到的質(zhì)量標準往往是藥典標準和注冊/登記標準。同一企業(yè)的同一品種如果因規格的物理特性變化其注冊/登記標準可以采用同一標準,在標示中增加分規格的FRCs的描述,對于不同級別注冊/登記標準往往標準不同。
藥用輔料企業(yè)的內控標準是藥用輔料的放行標準,往往是特定輔料的高標準。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì )根據不同的用途、使用要求,針對同一輔料制定不同的內控標準,以滿(mǎn)足不同規格、不同級別的需求。
藥品部門(mén)可以接觸到的質(zhì)量標準往往是藥典標準和注冊/登記標準。同一企業(yè)的同一品種如果因規格的物理特性變化其注冊/登記標準可以采用同一標準,在標示中增加分規格的FRCs的描述,對于不同級別注冊/登記標準往往標準不同。
藥用輔料質(zhì)量標準的內涵
藥用輔料質(zhì)量標準的嚴謹性應遵循深入研究、淺出標準的科學(xué)理念。
藥用輔料的標準由定義(來(lái)源、制法)、性狀、鑒別、檢查、含量測定、標示、類(lèi)別、貯藏等組成。來(lái)源、制法是確定藥用輔料的合法來(lái)源的重要方面。藥用輔料合成過(guò)程中,一般不得使用苯。
鑒別是區別真偽的重要項目,鑒別方法應具有區分力。目前,藥用輔料標準現代化的一個(gè)重要方面就是鑒別項的現代化。例如,幾乎每種脂肪酸輔料都采用了氣相色譜法測定脂肪酸組成,并作為鑒別的重要項目。檢查項包括對藥用輔料的一般特性、安全性、功能相關(guān)性檢查。藥用輔料的安全性檢查,應根據產(chǎn)品的來(lái)源、制法、降解情況,研究產(chǎn)品的純度、有關(guān)物質(zhì)和雜質(zhì),并在此基礎上建立檢查項目、方法、限度。有關(guān)物質(zhì)往往是輔料必然存在的物質(zhì)總稱(chēng),例如不同的脂肪酸,在檢查項中應檢查其脂肪酸組成,根據使用途徑和生產(chǎn)水平設定限度,例如油酸和油酸(供用)的脂肪酸組成就有不同的要求。雜質(zhì)的內容關(guān)注污染和使假摻雜,農藥殘留、生物、金屬元素污染是其重要方面。以金屬元素為例,USP和ICH頒布了金屬元素的要求,USP廢止了藥用輔料的通則〈1232〉〈1233〉,頒布了具有強制性的通則〈232〉〈233〉,盡管ICH要求在關(guān)聯(lián)制劑中總體要求金屬元素的情況,但協(xié)議標準中往往會(huì )有約定。出口歐洲的藥用輔料,往往要求對農藥殘留和生物進(jìn)行檢查,因此,企業(yè)的放行標準應包含此內容。
將橄欖油抹在油漆沾染處,讓其浸透,過(guò)十分鐘后用香皂就能洗干凈。這種方法能較好的保護皮膚。
2.用舊毛巾沾點(diǎn)汽油或者香蕉水擦拭,幾分鐘后,油漆溶解,用清水沖洗干凈即可。但是味道比較重,對皮膚傷害比較大。
3.沾上油漆后,涂些洗甲水或者卸妝液等等能溶解油漆,溶解之后也容易沖洗干凈。小編建議是洗完后要用洗手液洗一遍,再擦點(diǎn)護手霜修復下受傷部位。
4.用新鮮桔子皮擠出來(lái)的汁反復擦幾下,沾到的油漆很快就能擦干凈。另外,白菜也能去油漆,技巧是用手緊攥白菜幫和葉子,出汗后兩手反復搓,再抹上肥皂搓洗,很快就可以去除干凈。
5.如果家里什么都沒(méi)有,可以用花生油調合油、豬油等試試,洗完后用洗手液洗手,洗干凈就沒(méi)什么大礙。
6.如果因為油漆而引起的紅腫或反應,買(mǎi)一些抗的藥吃,盡快遠離油漆或者離開(kāi)有油漆的地方。
水性家具漆應用范圍:
產(chǎn)品全部以水為稀釋劑,無(wú)味綠色環(huán)保,應用范圍廣,木制品、家具、室內、戶(hù)外都可以應用我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品品種多樣化,有透明無(wú)色、透明彩色、白色及彩色,可根據您的要求任意調配萬(wàn)種色彩;施工方法多樣化,可噴涂、刷涂、滾涂、浸涂;工藝、風(fēng)格多樣化,全開(kāi)放式、半開(kāi)放式、做舊、仿古、歐式、中式、古典等;施工條件多樣化,可低溫烘烤,也可自然干燥。選擇了水性系列漆,讓您的產(chǎn)品與國際標準接軌,與高品位。
水性家具漆不含有機溶劑,沒(méi)有甲醛等有害物質(zhì),是以水來(lái)進(jìn)行稀釋的。
水性家具漆的優(yōu)點(diǎn):
1、水性家具漆是以水作為溶劑,僅僅只添加了數量很少的低毒性醇醚類(lèi)有機溶劑。使工人上漆時(shí)的環(huán)境得到改善,也減少大氣污染,環(huán)保性能好;
2、水性家具漆及時(shí)是對于潮濕的家具表面也可以直接涂上去,附著(zhù)力很好;
3、水性家具漆的涂裝工具用水就能夠清洗干凈,不像油性漆那樣難洗,這也大大地節約了清洗溶劑;
4、水性家具漆漆膜比較軟,不容易出現斷裂;
那水性家具漆施工方法:
1、想要自己給家具刷油漆先要根據木材表面粗糙、堅硬程度選擇型號相當的砂紙進(jìn)行打磨;
2、刷底漆,根據木材的密度調整底漆的稠度,硬木密度高,油漆可以調稀一點(diǎn),軟木則要調黏稠一點(diǎn)。刷漆時(shí),應順著(zhù)木材的紋理均勻涂刷,切忌過(guò)厚,待完全干燥后用砂紙打磨,直至手感光滑、無(wú)突起為止,用潮濕的軟布擦拭幾遍,后擦干;
3、刷第二遍漆,以蓋住遍漆為準,然后用水砂紙順著(zhù)刷漆方向輕輕均勻打磨。 第四步:就是自己給家具刷油漆中的刷第三遍漆,刷后用更細的水砂紙蘸水打磨,力度不要太猛,打磨要均勻。 第五步:后一遍漆,無(wú)須打磨,上一層保護蠟即可。
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