8年
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防曬化妝品需要檢測的項目主要為:微生物檢測、鉛汞砷鎘、防曬劑、多次皮膚性試驗、皮膚變態(tài)反應試驗、皮膚光毒性試驗、人體皮膚斑貼試驗等。選擇試驗項目時(shí)應根據實(shí)際情況確定,可按具體產(chǎn)品用途和類(lèi)別增加或減少檢驗項目。
化妝品車(chē)間潔凈生產(chǎn)區的要求
有無(wú)菌要求但不能夠實(shí)行終滅菌的工藝和雖能實(shí)現終滅菌,但滅菌后無(wú)菌操作的工藝,應在潔凈生產(chǎn)區內進(jìn)行。
有良好衛生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區,應包括包裝前的存放、處理場(chǎng)所,不能終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場(chǎng)所,產(chǎn)品終滅菌后的暴露環(huán)境,內包裝材料準備區域和內包裝間和檢驗室等。
潔凈生產(chǎn)區應生產(chǎn)流程及相應潔凈用房等級要求合理布局。生產(chǎn)線(xiàn)布局不應造成往返交叉和不連續。
生產(chǎn)區內相互聯(lián)系的不同車(chē)間之間應符合品種和工藝的需要,必要時(shí)應有緩沖室等防止交叉污染的措施,緩沖室面積不應小于3平方米。
原料前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區域。
生產(chǎn)車(chē)間內劃出與生產(chǎn)規模相適應的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品的暫存區,并應嚴防交叉、混淆和污染。
檢驗室宜立設置,對其排氣和排水應有妥善處理措施。對產(chǎn)品的檢驗過(guò)程有空氣潔凈要求的,應設潔凈工作臺。
根據國家食藥監局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規范》,廠(chǎng)家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護膚類(lèi)化妝品的,其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬(wàn)級要求。"護膚品比彩妝對車(chē)間潔凈度的要求更高。"相對而言,護膚品含有的營(yíng)養成分更多,也就更易于的滋生,因此對生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度要求也就更高。
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