關(guān)鍵詞 |
二手反應釜,回收正負極材料設備,回收二手不銹鋼儲罐,二手化工設備回收 |
面向地區 |
全國 |
凍干機:如上海東富龍產(chǎn)的 LYO-13、LYO-20 型真空冷凍干燥機等,適用于藥品、生物制品等的冷凍干燥,能保持產(chǎn)品的活性和穩定性。選購二手凍干機時(shí),要檢查制冷系統和真空系統的性能。
純化水系統:用于制備符合制藥要求的純化水,是制藥生產(chǎn)的重要輔助設備,包括多效蒸餾水機、反滲透裝置等。二手純化水系統需確認其水質(zhì)能否達到規定標準,以及各部件的運行狀況。
混合與干燥設備:
混合機:用于將多種藥物原料均勻混合,常見(jiàn)的有三維運動(dòng)混合機、二維運動(dòng)混合機等。二手混合機要檢查其混合槳葉的磨損情況和混合效果。
購買(mǎi)二手制藥設備需要注意哪些方面?
購買(mǎi)二手制藥設備涉及設備性能、合規性、成本等多方面因素,且制藥行業(yè)對設備的衛生、精度、安全性要求,因此需格外謹慎。以下是需要關(guān)注的方面:
一、合規性與資質(zhì)審查
符合 GMP 標準
制藥設備滿(mǎn)足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)》要求,檢查設備是否具備以下條件:
材質(zhì):與藥品直接接觸的部件需為 316L 不銹鋼等惰性材料,表面光滑、無(wú)死角,便于清潔和滅菌。
結構:無(wú)積存物料的縫隙、凹陷,可拆卸部件的密封性能良好(如密封圈是否符合食品級或制藥級標準)。
文件:要求賣(mài)方提供設備的出廠(chǎng)合格證、材質(zhì)證明、GMP 驗證文件、設備說(shuō)明書(shū)等,確保設備原始設計符合制藥要求。
用途匹配性
六、法律與合同風(fēng)險
簽訂詳細合同:明確設備型號、規格、既往使用情況、維修記錄、驗收標準(如試運行 72 小時(shí)無(wú)故障),以及違約責任(如設備與描述不符的退貨條款)。
產(chǎn)權清晰:要求賣(mài)方提供設備所有權證明,避免購入抵押、租賃或侵權的設備。
總結
購買(mǎi)二手制藥設備的核心原則是 “合規、性能可控、成本透明”。建議聯(lián)合技術(shù)人員(如設備工程師、QA 專(zhuān)員)共同參與評估,必要時(shí)聘請第三方機構進(jìn)行檢測,大限度降低質(zhì)量風(fēng)險和后期投入成本。
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