不同品種的生產(chǎn)設備和操作工藝大為不同，同一反應設備常用于不同的反應，隨著(zhù)科技的發(fā)展，自動(dòng)化生產(chǎn)設施設備和在線(xiàn)檢測系統、過(guò)程分析技術(shù)越來(lái)越多地應用于原料藥生產(chǎn)，原料藥的產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴格，質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標，如果不能原料藥的質(zhì)量，將直接影響后續藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，通過(guò)對原料藥的生產(chǎn)流程進(jìn)行分析可知，要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，要對雜質(zhì)分布圖、體系和無(wú)菌原料藥進(jìn)行檢查，確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準確完整，體系能夠發(fā)揮作用，提高原料藥的無(wú)菌性，避免原料藥被二次污染。

我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種，需求量達250萬(wàn)噸以上。經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展，我國醫藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套，只有少部分需要進(jìn)口。而且由于我國資源比較豐富，原材料價(jià)格較低，有許多中間體實(shí)現了大量出口。那么，我國醫藥中間體領(lǐng)域面臨哪些發(fā)展機遇呢？ 需求 我國β－內酰胺類(lèi)抗生素經(jīng)過(guò)近50年的發(fā)展，已經(jīng)形成了完整的生產(chǎn)體系。2012年幾乎所有的β－內酰胺類(lèi)抗生素（除專(zhuān)利期內的品種外）我國都能生產(chǎn)，而且成本很低，青產(chǎn)量居世界前位，大量出口供應國際市場(chǎng)；類(lèi)抗生素基本能夠自給自足，還能爭取一部分出口。

原料藥的生產(chǎn)過(guò)程復雜：原料藥的生產(chǎn)過(guò)程中包含了復雜的生物、物理及化學(xué)反應過(guò)程，為此原料藥生產(chǎn)中往往需要進(jìn)行多個(gè)單元操作，包括后續的蒸餾、萃取、提純等，技術(shù)以及設備設施等都非常復雜。如化藥一般由化學(xué)結構比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)合成和物理處理過(guò)程制得，或由已知具有一定基本結構的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結構改造和物理處理過(guò)程制得，一般要經(jīng)過(guò)較多的合成步驟。綠色化學(xué)技術(shù)的串聯(lián)反應可以仿照生物體內的多步連鎖反應，是的反應在同一反應器中從原料到產(chǎn)物的多個(gè)連續步驟得以有效開(kāi)展，免去了中間體的分離步驟，也不會(huì )產(chǎn)生廢棄物。