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陜西回收醫藥原料,回收醫藥原料,回收醫藥原料,回收醫藥原料 |
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原料藥生產(chǎn)過(guò)程要求有較高的操作環(huán)境：生產(chǎn)過(guò)程中需要有防止造成污染和交叉污染的措施和區域，尤其是無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)，同時(shí)原料藥的生產(chǎn)需要滿(mǎn)足GMP及各項法律法規的要求，才能更好的進(jìn)入市場(chǎng)。對于原料藥生產(chǎn)，GMP主要是適用于生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的個(gè)關(guān)鍵工藝，主要指精制、烘干、包裝等工序。
原料藥基本采用間歇生產(chǎn)方式：間歇性批次生產(chǎn)指的是在生產(chǎn)過(guò)程中，每個(gè)單元生產(chǎn)結束后都需要進(jìn)行檢測，檢驗合格后方能進(jìn)入下個(gè)單元。一個(gè)批次產(chǎn)品從投入到產(chǎn)出所對應的工藝階段及時(shí)間均是高度一致的，各個(gè)環(huán)節視同終的產(chǎn)品，一旦某個(gè)環(huán)節檢驗出產(chǎn)品不合格，即將同一批次的所有產(chǎn)品均視同不合格被抽調出來(lái)，進(jìn)行復驗等工作。
原料藥：不同品種的生產(chǎn)設備和操作工藝大為不同，同一反應設備常用于不同的反應。隨著(zhù)科技的發(fā)展，自動(dòng)化生產(chǎn)設施設備和在線(xiàn)檢測系統、過(guò)程分析技術(shù)越來(lái)越多地應用于原料藥生產(chǎn)。
