為了統一潔凈室的空氣潔凈度等級、各類(lèi)技術(shù)要求，都陸續制定了各自的潔凈室標準，
的美國之音FS209標準便是從1963年開(kāi)始制定發(fā)布實(shí)施的，到1992年已從209A不斷修改
變化為。潔凈室標準是源于各類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)、產(chǎn)品性能的不斷研究開(kāi)發(fā)、升級和各種使
用要求，對空氣潔凈度及污染物的控制要求不斷變化、提高，尤其是半導體集成電路的高速發(fā)
民是潔凈度等級的擴大和控制微粒粒徑日益嚴格的重要標志；潔凈室標準也源于潔凈技術(shù)的研
究開(kāi)發(fā)和發(fā)展。因此潔凈室標準的實(shí)施，對潔凈室的設計建造和運行具有重要性、實(shí)用性，它
的統一技術(shù)要求，嚴格的技術(shù)條件規定，統一的檢測方法以及明確、嚴格的安全技術(shù)規范，都
已成為建設潔凈室工程的主要依據。潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參
數根據需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間。無(wú)菌室又分工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。先講工業(yè)
潔凈室的建設核心！

1、潔凈度

工藝制品車(chē)間如何正確選用參數的問(wèn)題。根據不同的工藝制品，如何正確選用設計參數，是設
計中的根本問(wèn)題。GMP 中提出了重要指標，即空氣潔凈度級別，空氣潔凈度級別是評介空氣
潔凈環(huán)境的核心指標?？諝鉂崈舳燃墑e制定的不準確，就會(huì )出現大馬拉小車(chē)的現象，即不經(jīng)濟
也不節能。如 30 萬(wàn)級的標準產(chǎn)生于醫藥局的一個(gè)包裝新規范，目前用于主要制品工藝中則不妥
，而用于一些輔助房間效果就很好。

因此，選擇什么樣的級別直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟效益。影響潔凈度的塵源主要來(lái)自工藝
生產(chǎn)過(guò)程中的物品產(chǎn)塵，操作人員的流動(dòng)及室外新風(fēng)所帶大氣塵粒等，控制塵源進(jìn)入室內的有
效手段除對產(chǎn)塵工藝設備采用密閉式排風(fēng)除塵裝置外，對空調系統的新回風(fēng)和人員通行吹淋室
采用粗、中、三級過(guò)濾
2、換氣次數

一般性空調系統的換氣次數每小時(shí)只需 8~10 次，而工業(yè)潔凈室中的換氣次數低級別也要12
次，別則需幾百次，顯然，換氣次數的差別造成風(fēng)量能耗的差異。設計中，在潔凈
度準確定位的基礎上，要足夠的換氣次數，否則運行結果不達標，潔凈室抗干擾能力差，
自?xún)裟芰ο鄳娱L(cháng)等等一系列問(wèn)題就得不償失了。
3、靜壓差

不同級別的潔凈室與非潔凈室之間不能小于 5Pa，潔凈室與室外不能小于 10Pa 等等一系列要求。
控制靜壓差的方法，主要是供給一定的正壓風(fēng)量，設計常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動(dòng)
風(fēng)量調節器和回風(fēng)口處裝設空氣阻尼層。近年來(lái)，設計中常采用不設正壓裝置而在初調試中，使
送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方式，并相應配設自動(dòng)控制系統也能達到同樣效果。
4、氣流組織

潔凈室的氣流組織形式是潔凈度級別的關(guān)鍵因素。SICOLAB目前設計中經(jīng)常采取的氣流組織
形式是依據潔凈度級別來(lái)確定的。如 30 萬(wàn)級的潔凈室常采用頂送頂回的方式，10 萬(wàn)級及 1 萬(wàn)級
的潔凈室設計通常采用上送下側回的氣流方式，更別的則采用水平或垂直單向流的方式。
5、溫濕度

除特殊工藝外，從采暖通風(fēng)空調的角度講主要維持操作人員的舒適性，即適宜的溫濕度。另外，
還有幾項指標應該引起我們的關(guān)注，如風(fēng)口風(fēng)管的截面風(fēng)速，噪聲再有風(fēng)口風(fēng)管截面風(fēng)速、噪聲、
照度及新風(fēng)量的比例等等，在設計中不能忽視這幾方面的考慮。

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