藥用輔料的發(fā)展方向
筆者認為，隨著(zhù)制劑研發(fā)創(chuàng )新和質(zhì)量要求不斷提升，新型輔料將是我國藥用輔料今后發(fā)展方向。新型藥用輔料的開(kāi)發(fā)方向主要有：一是全新藥用輔料的開(kāi)發(fā)；二是現有輔料二次開(kāi)發(fā)新規格；三是預混輔料的開(kāi)發(fā)。全新輔料和新規格輔料的研發(fā)周期長(cháng)、風(fēng)險大、投入大、回報率低。預混輔料是將多種單一輔料按一定配方比例，以一定的生產(chǎn)工藝預先混合均勻，作為一個(gè)輔料整體在制劑中使用，具有特定的配方組成、多種功能的、時(shí)間和成本的節約等特點(diǎn)。因此，預混輔料的開(kāi)發(fā)是新型藥用輔料研發(fā)應用的優(yōu)選路徑。

藥用輔料企業(yè)的內控標準是藥用輔料的放行標準，往往是特定輔料的高標準。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì )根據不同的用途、使用要求，針對同一輔料制定不同的內控標準，以滿(mǎn)足不同規格、不同級別的需求。
　　藥品部門(mén)可以接觸到的質(zhì)量標準往往是藥典標準和注冊/登記標準。同一企業(yè)的同一品種如果因規格的物理特性變化其注冊/登記標準可以采用同一標準，在標示中增加分規格的FRCs的描述，對于不同級別注冊/登記標準往往標準不同。
　　藥用輔料質(zhì)量標準的內涵
　　藥用輔料質(zhì)量標準的嚴謹性應遵循深入研究、淺出標準的科學(xué)理念。
　　藥用輔料的標準由定義(來(lái)源、制法)、性狀、鑒別、檢查、含量測定、標示、類(lèi)別、貯藏等組成。來(lái)源、制法是確定藥用輔料的合法來(lái)源的重要方面。藥用輔料合成過(guò)程中，一般不得使用苯。
　　　　　　藥用輔料企業(yè)的內控標準是藥用輔料的放行標準，往往是特定輔料的高標準。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì )根據不同的用途、使用要求，針對同一輔料制定不同的內控標準，以滿(mǎn)足不同規格、不同級別的需求。
　　藥品部門(mén)可以接觸到的質(zhì)量標準往往是藥典標準和注冊/登記標準。同一企業(yè)的同一品種如果因規格的物理特性變化其注冊/登記標準可以采用同一標準，在標示中增加分規格的FRCs的描述，對于不同級別注冊/登記標準往往標準不同。
　　　　藥用輔料企業(yè)的內控標準是藥用輔料的放行標準，往往是特定輔料的高標準。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì )根據不同的用途、使用要求，針對同一輔料制定不同的內控標準，以滿(mǎn)足不同規格、不同級別的需求。
　　藥品部門(mén)可以接觸到的質(zhì)量標準往往是藥典標準和注冊/登記標準。同一企業(yè)的同一品種如果因規格的物理特性變化其注冊/登記標準可以采用同一標準，在標示中增加分規格的FRCs的描述，對于不同級別注冊/登記標準往往標準不同。
　　藥用輔料質(zhì)量標準的內涵
　　藥用輔料質(zhì)量標準的嚴謹性應遵循深入研究、淺出標準的科學(xué)理念。
　　藥用輔料的標準由定義(來(lái)源、制法)、性狀、鑒別、檢查、含量測定、標示、類(lèi)別、貯藏等組成。來(lái)源、制法是確定藥用輔料的合法來(lái)源的重要方面。藥用輔料合成過(guò)程中，一般不得使用苯。
　　鑒別是區別真偽的重要項目，鑒別方法應具有區分力。目前，藥用輔料標準現代化的一個(gè)重要方面就是鑒別項的現代化。例如，幾乎每種脂肪酸輔料都采用了氣相色譜法測定脂肪酸組成，并作為鑒別的重要項目。檢查項包括對藥用輔料的一般特性、安全性、功能相關(guān)性檢查。藥用輔料的安全性檢查，應根據產(chǎn)品的來(lái)源、制法、降解情況，研究產(chǎn)品的純度、有關(guān)物質(zhì)和雜質(zhì)，并在此基礎上建立檢查項目、方法、限度。有關(guān)物質(zhì)往往是輔料必然存在的物質(zhì)總稱(chēng)，例如不同的脂肪酸，在檢查項中應檢查其脂肪酸組成，根據使用途徑和生產(chǎn)水平設定限度，例如油酸和油酸(供用)的脂肪酸組成就有不同的要求。雜質(zhì)的內容關(guān)注污染和使假摻雜，農藥殘留、生物、金屬元素污染是其重要方面。以金屬元素為例，USP和ICH頒布了金屬元素的要求，USP廢止了藥用輔料的通則〈1232〉〈1233〉，頒布了具有強制性的通則〈232〉〈233〉，盡管ICH要求在關(guān)聯(lián)制劑中總體要求金屬元素的情況，但協(xié)議標準中往往會(huì )有約定。出口歐洲的藥用輔料，往往要求對農藥殘留和生物進(jìn)行檢查，因此，企業(yè)的放行標準應包含此內容。

水性家具漆不含有機溶劑，沒(méi)有甲醛等有害物質(zhì)，是以水來(lái)進(jìn)行稀釋的。
水性家具漆的優(yōu)點(diǎn)：
1、水性家具漆是以水作為溶劑，僅僅只添加了數量很少的低毒性醇醚類(lèi)有機溶劑。使工人上漆時(shí)的環(huán)境得到改善，也減少大氣污染，環(huán)保性能好；
2、水性家具漆及時(shí)是對于潮濕的家具表面也可以直接涂上去，附著(zhù)力很好；
3、水性家具漆的涂裝工具用水就能夠清洗干凈，不像油性漆那樣難洗，這也大大地節約了清洗溶劑；
4、水性家具漆漆膜比較軟，不容易出現斷裂；